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  • 注册专员
    • 部门/子公司: 海思子公司
    • 工作地点: 广州
    • 招聘人数:1
    • 学      历: 大专及以上
    • 工作类型: 全职
    • 发布时间:2019-05-05

    工作内容/职位描述:

    1、负责二类、三类体外诊断试剂产品注册申报资料的整理、审核、申报等工作;

    2、负责体外诊断试剂注册检测工作,与医疗器械检验单位的沟通,协调等工作;

    3、前期指导研发阶段,输入相应注册法规的要求,行业标准的要求,参与并指导研发阶段产品的开发;

    4、质量体系考核申请资料组织、审查及递交,协助现场体系检查。

    5、公司证件换证、变更的申报办理。

    6、完成上级临时交办的任务。

    任职资格:

    1、本科及以上生物、医学相关专业,从事医疗体外诊断试剂产品注册相关工作一年以上优先。

    2、熟悉掌握体外诊断试剂注册相关法律、法规及注册工作的基本流程;

    3、良好的项目组织管理能力;良好的沟通协调能力;良好的技术资料撰写及整理能力;

    4、工作认真,仔细,勤快;学习能力强;心态端正良好。

    联系电话:020-39340225

    简历邮箱:resume@genedenovo.com

    公司地址: 广州大学城青蓝街28号创智大厦C栋3楼


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